新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-科技予生命以时间

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

有效涵盖突变株,可检测B.1.1.7(Alpha)、B.1.351(Beta)、P.1(Gamma)、Fin-796H、B.1.525(Eta)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa)、B.1.617.2(Delta)、B.1.526(Iota)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda)、B.1.621+B.1.621.1(Mu)、P.3 (Theta)、B.1.

有效涵盖突变株,可检测B.1.1.7(Alpha)、B.1.351(Beta)、P.1(Gamma)、Fin-796H、B.1.525(Eta)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa)、B.1.617.2(Delta)、B.1.526(Iota)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda)、B.1.621+B.1.621.1(Mu)、P.3 (Theta)、B.1.640、B.1.1.529(Omicron)等变异株类型。

· 快速高效:1.5小时完成96个样本检测;

· 通用平台:通用三通道荧光PCR仪;

· 全自动化:自动化提取与扩增,操作安全,降低实验人员风险;

· 灵敏度高:最低检出限450copies/mL;

· 双重质控:内源性内标引物设计,监测样本采集和提取过程,避免假阴性;UNG酶+dUTP防污染体系设置,避免假阳性;

· 特异性强:覆盖新型冠状病毒ORF1ab和N基因,与甲流、乙流、MERS、EB、HCMV等病毒无交叉反应。


资质:获国家药品监督管理局批准注册(注册证号:国械注准20213400269)

,列入世界卫生组织紧急使用清单(WHO EUL),并获欧盟CE、巴西ANVISA及澳洲TGA等认证。

新型冠状病毒的遗传物质是RNA,实时荧光RT-PCR是通过引物和探针与covid-2019核酸特异性的RNA区域高度匹配,一旦检测到,即可判断为“阳性”,从方法学上来看,核酸检测技术是直接本质的病原学证据,优于其他临床表现、临床体征及CT检测等经验判读。

资质:获得欧盟CE认证

样本类型:鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液

技术平台:通用荧光PCR技术平台

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